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Curso-Taller: Verificación de Métodos Analíticos. Pasos a seguir para verificar las especificaciones de los fabricantes

El Colegio Mexicano de Ciencias de Laboratorio Clínico y la Asociación Americana de Química Clínica (CMCLC-AACC) invitan al “Curso-Taller: Verificación de Métodos Analíticos. Pasos a seguir para verificar las especificaciones de los fabricantes.”

Fecha: 17 y 18 de marzo de 2018. Xalapa, Veracruz.

Duración: 20 horas. Otorga tres créditos.

Sede: Hotel Gamma. Av Ruiz Cortines 912, Unidad del Bosque, 91010 Xalapa Enriquez

Costo de inversión

  • No socios: $ 1,800.00
  • Socios: $ 1,500.00

Programa

Sábado 17 Actividades Activities
8:00 – 9:00 Registro Registration
09:00 – 9:30 (30’)

Rosa Sierra-Amor (MX) (15’)

 

 

María Jezabel Vite Casanova (MX) (15’)

BIENVENIDA

Coordinadora, Grupo de Trabajo Latinoamericano (LAWG)

 

Presidenta del CMCLC, A. C.

WELCOME

Chair, Latin American Working Group (LAWG)

 

 

President CMCLC

Moderador / Moderator – Rosa Sierra-Amor
9:30 – 10:00 (30’)

Eugenio Zabaleta (US)

 

Desde el error total a la verificación del desempeño de los métodos analíticos en el laboratorio clínico.

 

¿Qué parámetros analíticos se deben usar en la verificación del desempeño de los métodos analíticos en el laboratorio clínico?

From total error to method performance verification in the Clinical Laboratory.

 

What analytical parameters must be used in the performance verification of assays in the Clinical Laboratory?

10:00 – 11:00(60’)

Jessica Colón-Franco (US)

 

Plan para verificar el desempeño de los métodos en el laboratorio clínico: Aspectos prácticos Plan for the Performance Verification of Assays in the Clinical Laboratory: Practical Aspects
11:00-11:15(15’) RECESO COFFEE BREAK
11:15 – 12:15(60’)

Eric Barlandas Rendón (MX)

Precisión: Conceptos y guías para la verificación de la precisión siguiendo las recomendaciones CLSI EP15-A3

 

Ejercicio práctico: Precisión:

Verificación de las especificaciones de precisión de los fabricantes en el laboratorio clínico

Precision: Concepts and guidelines of user verification of precision using CLSI EP 15-A3

 

Practical Exercises: Precision:

Verifying Assay Manufacturer’s Claims for Precision in the Clinical Laboratory

12:15 – 13:45 (90’)

Eugenio H. Zabaleta (US)

Comparación de métodos y estimación del sesgo: protocolos recomendados por la EP15-A3 y la EP09-A3

 

Ejercicio práctico: Sesgo o bias:

Análisis e interpretación de gráficos de comparación y de sesgo.

Accuracy Manufacturer’s Claims Verification: EP15-A2 and EP09-A3 recommended protocols.

 

Practical Exercises: Accuracy: Analysis And Interpretation Of Correlation And Bias Graphs.

13:45 – 14:45(60’) ALMUERZO LUNCH
14:45 – 15:45(60’)

Alicia Algeciras-Schimnich (US)

 

Intervalos de Referencia: conceptos, interpretación y protocolos de verificación recomendados por CLSI EP28-A3c.

 

Ejercicio Práctico: Intervalos de Referencia:

Verificación de los intervalos de referencia sugeridos por los fabricantes en el laboratorio clínico.

Reference Intervals: Concepts, Interpretation and EP28-A3c recommended protocols.

 

 

Practical Exercises: Reference Intervals:

Verifying Assay Manufacturer’s Claims for Reference Intervals in the Clinical Laboratory

15:45 – 16:00(60’) RECESO COFFEE BREAK
16:00 – 17:00(60’)

Jessica Colón-Franco (US)

 

Verificación del rango reportable siguiendo las recomendaciones CLSI EP-6ª. Verifying the Reportable Range Following CLSI EP-6A Recommendations
17:00 – 17:30(60’)

 Jessica Colón-Franco (US)

 

Ejercicio práctico: Linealidad:

Uso del experimento de linealidad para la evaluación y verificación de las especificaciones del rango reportable de los fabricantes.

Practical Exercises: Linearity:

Using the Experiment of Linearity for Verifying the Manufacturer’s Claims for Reportable Range

17:30 – 17:45(15’)

Jessica Colón-Franco (US)

Eugenio Zabaleta (US)

 

Resumen y conclusiones del día Summary of the Day
Domingo 18 Actividades Activities
8:00 – 9:00 (60’) Registro Registration
Moderador / Moderator – María Jezabel Vite Casanova
9:00 – 10:00 (60’)

Alicia Algeciras-Schimnich

Jessica Colón-Franco

Eugenio Zabaleta (US)

Ejercicio práctico:

 

Ejemplo de la verificación de un método.

Practical Exercises:

 

Example of the verification of a method.

 

10:00 – 11:30 (90’)

Alicia Algeciras-Schimnich

 

 

Evaluación de la variación entre lotes de reactivo siguiendo las recomendaciones CLSI EP26-A.

 

Ejercicio práctico:

Aplicación de CLSI EP26 para implementar un protocolo de evaluación de nuevos lotes de reactivos.

Evaluation of between-reagent lot variability based on CLSI EP26-A guidelines

 

Practical Exercises:

Development of a protocol for new reagent lot evaluation following CLSI EP26-A guideline.

11:30 – 11:45 (15’) RECESO COFFEE BREAK
11:45 – 12:45 (60’)

Erick Barlandas (MX)

Monitoreo y mantenimiento del desempeño de los métodos analíticos del laboratorio usando los datos del control interno de calidad, ensayos de aptitud y diseñando buenas estrategias de control interno de calidad.

Ejercicio práctico:

Implementando graficas /tablas de desempeño y estrategias de control interno calidad basados en la métrica sigma.

Monitoring and Maintenance the Performance of Laboratory Methods using the internal QC – Proficiency testing data and Designing a Good Internal Quality Control Strategies.

Practical Exercises:

Development method performance graphs/tables and internal quality control strategies based on sigma metrics

12:45 – 13:45 (60’) ALMUERZO LUNCH
13:45 – 14:30 (45’)

Pilar Pérez Martínez (MX)

Experiencia de México con Programas Externos de Aseguramiento de Calidad, Ensayos de Aptitud e ISO 17043, como herramienta de mejora de los laboratorios clínicos. Mexico experience with EQAP/Proficiency testing/ISO 17043, as a tool for improvement of the clinical laboratories.

 

14:30 – 14:50 (20’)

Rosa Sierra-Amor(MX)

 

La Fundación Wallace H. Coulter Wallace H. Coulter Foundation
14:50 – 15:00 (10’)

Rosa Sierra-Amor(MX)

 

Sobre la Asociación Americana de Química Clínica About the American Association for Clinical Chemistry
15:00 – 15:15 (15’) RECESO COFFEE BREAK
15:15 – 16:00 (45’)

Pilar Pérez Martínez (MX)

Revisión sobre ISO 15189.

Proceso de post examen.

Informe de resultados.

Liberación de resultados.

 

Ejercicio práctico:

Ejemplos de reportes de resultados

A review of ISO 15189.

Post examination process.

Reporting of results.

Release of results.

 

Practical Exercises:

Examples of reporting results

16:00 – 16:15 (15’)

Erick Barlandas / Pilar Pérez Martinez

Resumen y conclusiones del día

Entrega de Constancias

Summary of the day

Certificates

 

Informes e inscripción

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